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臨床研究を行う時の手順

お世話になっております。
https://data.ohdsi.org/OhdsiStudies/
にOHDSI関連の試験がアップされていますが、どのような手続きで開始しているのでしょうか?
中を見ると研究計画書もあるので、大変参考になります。

以上よろしくお願いいたします。

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